Как отметил генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств Арнур Нуртаев, наиболее важной частью направления по достижению целей государственной программы “Саламатты Ћазаћстан” является совершенствование системы обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными лекарствами и системы контроля качества в сфере обращения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники. По мнению эксперта, одним из рычагов государственного регулирования отношений в этой сфере является государственная регистрация, при проведении которой непременным условием является осуществление экспертизы лекарственных средств. Г-н НУРТАЕВ напомнил, что в соответствии с Кодексом РК “О здоровье народа и системе здравоохранения” оценка качества препаратов проводится только определенной МЗ РК государственной экспертной организацией, имеющей хорошо оснащенную материальную базу, сильный кадровый и научный потенциал. Именно такой организацией является Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, подчеркнул он. Г-н Нуртаев пояснил, что экспертиза лекарственных средств при госрегистрации - это сложный, наукоемкий процесс, требующий всестороннего изучения препарата, включая стадии его разработки, доклинических, клинических исследований, технологического процесса производства, методов контроля качества, хранения, применения, использования.

Подобные организации во всем мире являются закрытыми, поскольку информация о лекарственном препарате, поданная в регистрационном досье, является конфиденциальной, сообщил в свою очередь заместитель директора НЦ лекарственной экспертизы Даулет Сабденалиев. “Чтобы исключить коррупционные действия и давление со стороны заявителей на экспертов, их контакт недопустим. В связи с этим Минздрав принял меры по усовершенствованию процедуры государственной регистрации. Наш центр разработал и внедрил программу регистрации лекарственных средств, которая дает возможность отследить прохождение документов на любом этапе и сроки экспертизы. Все этапы экспертизы понятны и прозрачны. Программа позволяет унифицировать и автоматизировать процесс экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Зарегистрировать медпрепарат для экспертизы можно на сайте организации www.dari.kz и контролировать весь период прохождения данной процедуры”, - подчеркнул г-н САБДЕНАЛИЕВ. Он сообщил, что в этом году из 3,5 тыс. заявок около 20% не прошло экспертизу по качеству.

Для предоставления услуги по государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в центре введен принцип “одного окна”, который позволяет исключить контакт экспертов с заявителями при процедуре экспертизы. Регистрация экспертизы стоит $3,5 тыс., и эта “стоимость “растворяется” в масштабах более одного миллиона упаковок медицинской продукции и не является причиной повышения цены медпрепарата при его продаже”, - заверил г-н Нуртаев.

Светлана ШЕСТЕРНЕВА