Современная фармацевтика является одной из наиболее динамично развивающихся и самых наукоемких отраслей мировой экономики. Авторы исследования R&D Scoreboard 2006, проанализировав данные о 800 английских и 1250 мировых компаниях, больше всего вкладывающих в исследования и разработки, пришли к выводу о том, что мировая фармацевтическая отрасль занимает второе место по объему инвестиций в сектор R&D, уступая по этому показателю индустрии по производству аппаратных средств, но опережая автомобилестроение. Ведущим фармацевтическим концернам сегодня не приходится сетовать на отсутствие спроса на свою продукцию. Бешеный темп жизни сделал непозволительной роскошью соблюдение старых добрых медицинских рекомендаций относительно постельного режима, и для того чтобы оперативно вернуться в рабочий строй, мы все чаще пускаем в ход тяжелую лекарственную артиллерию. С другой стороны, положительная динамика рынка лекарственных средств свидетельствует о растущем интересе потребителей к собственному здоровью. Фармацевтическая промышленность Казахстана традиционно не принадлежала к числу отраслей, определяющих развитие страны, и сегодня спрос на фармпрепараты удовлетворяется в основном за счет импортных поставок. Однако эксперты не исключают, что рост остальных секторов экономики подтянет отечественный фармацевтический рынок.
Смещение акцентов
Одним из свидетельств того, что наши современники не склонны экономить на медикаментах, можно считать наблюдаемый на мировом рынке стабильный рост объемов продаж лекарственных средств. По данным компании IMS Health, объемы продаж лекарственных средств на основных мировых рынках в октябре 2005 - сентябре 2006 года и ноябре 2005 - октябре 2006 года выросли на 5% относительно периода с октября 2004 года по сентябрь 2005 года и с ноября 2004 года по октябрь 2005 года. Объемы аптечных продаж на 13 основных рынках, на долю которых приходится две трети объемов продаж на рынке мировом, по данным за десять месяцев прошлого года, составили $383,7 млрд. На рынках пяти европейских государств - Германии, Великобритании, Франции, Италии, Испании - объемы продаж к октябрю прошлого года выросли на 4% и составили $93,3 млрд. В США и Канаде аналогичный показатель составил соответственно 7% и $208,4 млрд, в Японии - 1% и $56,8 млрд. В 2006 году по сравнению с предыдущим годом объем мирового фармрынка увеличился на 6-7%. Характеризуя тенденции развития мирового фармацевтического рынка, аналитики отмечают имевшее место в последние годы перемещение центров развития индустрии. Если еще десять лет назад незыблемым казалось превосходство американских фармацевтических концернов, то к настоящему времени европейским игрокам удалось заметно укрепить свои позиции благодаря корректировке стратегий развития и обновлению ассортимента выпускаемых препаратов. Если в 2001 году на долю Северной Америки приходилось 60% прироста объемов продаж, то в 2005 году - 40%. В 2006 году, констатируют фармэксперты рейтингового агентства Standard&Poor’s, европейские компании упрочили лидерство благодаря ряду слияний, в том числе покупке Schering концерном Bayer и приобретению группой Merck 64,5% акций Serono. За 9 месяцев 2006 года прибыль ведущих европейских фармконцернов выросла на 11%, в то время как американских - лишь на 3%. Впрочем, неудачи в минувшем году настигли как американских, так и европейских корифеев фарминдустрии, вынужденных свернуть несколько обещавших стать прибыльными проектов после того, как выяснилось, что разрабатываемые препараты могут оказывать неблагоприятные побочные эффекты. В последние годы доминирующим направлением для европейских компаний становится производство противораковых препаратов, есть перспективные разработки и в сегментах противодиабетических препаратов и вакцин. Американские компании, ставящие во главу угла прибыльную торговлю препаратами для общей медицины, констатируют эксперты IMS Health, столкнулись с проблемой уменьшения объемов рынка сбыта. По прогнозам аналитиков, в ближайшие годы на американских концернах не лучшим образом скажется истечение патентных сроков. В IMS Health отмечают, что до за 2006-2010 годы закончится срок патентной защиты у препаратов на общую сумму $74 млрд. Только в 2007 году, прогнозирует IMS Health, патентную защиту потеряют лекарственные средства, объем продаж которых за год составит ориентировочно $16 млрд. В целом на протяжении последних двух лет отмечается замедление роста рынка брэндированных препаратов, и поскольку компании медицинского страхования активно поощряют применение генериков - воспроизведенных лекарственных средств, препаратов, срок патентной защиты на которые закончился, аналитики ожидают, что рост продаж в данном секторе будет иметь место по меньшей мере до 2009 года. Ожидается, что в 2007 году уровень роста в секторе генериков составит 13-14%. В 2006 году на мировом фармрынке началось движение за выпуск генериков разработчиками брэндов, ибо данные компании не заинтересованы в том, чтобы материальную выгоду от производства генериков получали компании из Индии и Китая. К слову, последние, специализирующиеся главным образом как раз на выпуске генерических препаратов, заметно упрочили свои позиции на мировом рынке. Так, за прошедший год 18 индийских фармацевтических фирм, таких как Ranbaxy, Dr Reddy’s Labs, Nicholas Piaramal, Jubilant Organosys, активно приобретали зарубежные компании, потратив на эти цели порядка $1,5 млрд. В Китае же, по прогнозам IMS Health, в 2007 году рост фармрынка составит 15-16%, а его объем достигнет $15-16 млрд. Столь же впечатляющими темпами, вероятнее всего, будут расти фармрынки других развивающихся стран, и их динамика развития превысит рост рынков стран развитых. Кроме того, на рынках развивающихся стран улучшится доступность услуг здравоохранения и вырастет понимание необходимости лечения хронических заболеваний. Что касается стран, традиционно являющихся законодателями тенденций в мире фармацевтики, то, по прогнозам специалистов, рост рынка США в 2007 году составит 4-5%, рынок Японии вырастет на 5-6% по сравнению с 1-2% в 2006 году, крупнейшие европейские рынки увеличатся на 3-4%. С одной стороны, на рынках этих стран ожидается рост спроса на лекарственные средства со стороны стареющего населения. Однако, несмотря на рост спроса и на активное внедрение инноваций, рост мирового фармрынка сдерживает стремление плательщиков снизить расходы на медикаменты, а также все чаще предъявляемое к производителям требование выдерживать соотношение оптимальной цены препарата и его качества. В нынешнем году на мировом рынке появится порядка 25-35 лекарственных средств с новыми активными фармацевтическими ингредиентами, однако с учетом того, что многие из новинок будут представлять собой узкоспециализированные препараты, новые продукты повлияют на рост рынка не столь значительно, как в прежние годы. По оценкам экспертов, сектор узкоспециализированных препаратов вырастет на 10-11%, высокий уровень роста - порядка 13-14% - будет отмечен и в биотехнологическом секторе. IMS Health прогнозирует увеличение числа продуктов-блокбастеров с 94 в 2005 году до 112 в 2007, при этом в число наиболее востребованных рынком войдут препараты для применения при сахарном диабете, для лечения депрессии и онкологических заболеваний. В частности, объем рынка противораковых препаратов в 2007 году, согласно прогнозам, достигнет $40-45 млрд, обеспечив примерно 20% роста всего рынка.
Трудный путь развития
Рынок стран СНГ сегодня растет примерно на 10-12% в год, и по данным за вторую половину минувшего года, объем фармрынка четырех постсоветских государств - России, Украины, Беларуси, Казахстана - превысил $4 млрд; при этом 70% от общего объема продаж принадлежало российскому рынку фармацевтической продукции. Среди характерных особенностей фармрынка стран СНГ эксперты отмечают невысокую стоимость лекарственных средств, низкие затраты на производство упаковки, присутствие на рынке значительного числа препаратов, известных еще со времен Советского Союза, а также бурное развитие аптечных сетей. По мнению ряда аналитиков, на дальнейшее развитие рынков может оказать влияние политическая нестабильность отношений между участниками Содружества. Основными игроками на рынках стран СНГ являются европейские компании, но, несмотря на активную интеграцию зарубежных игроков, на рынках государств, в советский период располагавших довольно развитой фармацевтической промышленностью, сохраняется высокая, до 25-30%, доля местных компаний. Местные производители стабильно держатся в первой пятерке лидеров аптечных продаж. Казахстанский расклад выглядит несколько по-другому. Во-первых, казахстанский рынок ни по емкости, ни по конкурентоспособности несопоставим с рынком той же России. В значительной мере поэтому в последнее время не столь остро, как несколько лет назад, стоит проблема качества лекарственных средств. По мнению президента Ассоциации представительств фармацевтических фирм в РК Вячеслава ЛОКШИНА, внедрение системы строгого фармконтроля наряду с освобождением импортеров готовых лекарственных форм от уплаты таможенных пошлин (за исключением витаминных препаратов) и НДС позволило обеспечить более высокую прозрачность рынка и на порядок снизить долю рынка черного. Что касается откровенных фальшивок, то их производство и внедрение на рынок имеет смысл, если на кону стоят миллионные долларовые прибыли, и в этом смысле ограниченная емкость казахстанского рынка служит своего рода естественным ограничителем. Во-вторых, в Казахстане присутствие частного капитала в фармацевтическом секторе ощущается заметно ярче, чем в России, где государственные аптеки пока еще не выглядят рудиментами советской системы здравоохранения. Тем не менее доминирование частного сектора не оказывает негативного влияния на потребительский карман. Розничные цены на лекарственные средства регулируются рынком, и высокий уровень конкуренции между представительствами компаний, дистрибьюторами, розничными продавцами делает невыгодным завышение цен и стимулирует представлять в розничной торговле как можно более широкий ассортимент продукции. В результате многие импортные препараты в казахстанских аптеках продаются по ощутимо более низким ценам, чем в российских.
В период обсуждения проекта закона РК “О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам здравоохранения” немало копий было сломано вокруг деятельности аптек. В частности, говорилось о ликвидации аптечных киосков, на смену которым должны прийти более современные формы розничной торговли. С одной стороны, очевидно, что продажа лекарственных средств требует соблюдения режима их хранения, и аптечные киоски чаще всего не в состоянии обеспечить выполнение этого условия. Действительно, трудно не заметить, что по крайней мере в Алматы розничная торговля лекарственными средствами переходит на более цивилизованные рельсы, и на смену неказистым лавкам приходят аптечные сети, такие как MS Help, “Эмити Интернэшнл”, “Евроаптека”, “Фармамир”, появились аптеки, работающие по принципу супермаркетов. Вместе с тем, отмечала президент Ассоциации поддержки и развития фармдеятельности Зурият СЫБАНКУЛОВА, в запале реформирования был высок риск выплеснуть с водой ребенка. Так, предложение закрыть аптечные пункты при больницах и поликлиниках заставило специалистов вспомнить пример с закрытием в сельской местности фельдшерско-акушерских пунктов (ФАПов): когда выяснилось, что государство поспешило с ликвидацией системы ФАПов как класса, не осталось ни кадровых, ни материальных ресурсов для ее восстановления. К разряду поспешных специалисты отнесли решение о запрете на изготовление лекарственных форм в аптеках. По мнению г-жи Сыбанкуловой, в случае закрытия аптечного производства потребителям станут недоступны те лекарственные формы, изготовление которых невозможно в заводских условиях в силу нерентабельности или особенностей производства - растворы фурацилина, глазные капли и капли в нос, лекарственные формы для новорожденных. В аптеках, обслуживающих медицинские организации, ассортимент изготовляемых лекарственных средств с учетом форм и дозировок составляет около 300 наименований. Говоря о производственной базе, можно вспомнить, что в отличие от вышеперечисленных коллег по СНГ Казахстан на момент распада СССР практически не располагал развитой фармацевтической промышленностью, отечественные производители фактически начинали с нуля. И если в тех же России или Украине позиции отечественных фармпроизводителей достаточно стабильны, то даже лидерам казахстанского фармацевтического рынка, шымкентской компании “Химфарм”, обеспечивающей выпуск примерно 65-70% казахстанской лекарственной продукции и экспортирующей ее в ту же Украину, Прибалтику, Узбекистан, Кыргызстан, Грузию, или павлодарскому “Ромату” сложно выдержать конкуренцию с западными компаниями. Об игроках более мелкого ранга говорить не приходится. Если в начале 1990-х отечественная фармацевтическая промышленность обеспечивала немногим более 3% потребностей внутреннего рынка, то к настоящему времени данный показатель составляет, по разным данным, около 10-12%. Тем не менее иностранные производители по-прежнему правят бал на рынке республики (в Казахстане зарегистрировано более 100 представительств зарубежных фармацевтических компаний) и в значительной мере определяют его развитие. Как свидетельствуют данные Агентства РК по статистике, за 9 месяцев прошлого года в республику было ввезено 16 847 тонн лекарственных средств на сумму $367 789 тыс., что превысило показатели 2005 года соответственно на 10,8% и 14,5%. В первом и втором кварталах отмечался прирост импорта в стоимостном выражении по отношению к аналогичным периодам 2005 года на 10,6% и 52% соответственно. В третьем квартале импорт уменьшился на 12%, что было обусловлено не только снижением активности поставок, но и сортиментом ввозимых лекарственных средств: по данным статагентства, их средняя таможенная стоимость в III квартале была на 44% меньше, чем во II. Объем импорта медикаментов в реальном выражении в III квартале был на 3,4% выше, чем в соответствующий период 2005 года, однако в целом по итогам 9 месяцев 2006 года статистика констатирует снижение темпов роста объема импорта с 44% в 2003 и 2004 годах, 55,7% в 2005 году до 14,5%. По данным исследований компании Pharmexpert, в 2004 году объем фармрынка Казахстана составил $490 млн, в 2005 - $622 млн; в первом полугодии прошлого года фармрынок Казахстана перешагнул рубеж в $350 млн, почти на 14% превысив показатель аналогичного периода 2005 года. По итогам последних лет каждый казахстанец в среднем потребляет медикаментов на $41 в год, что на 20% больше по сравнению, например, с 2004 годом. В то же время в странах Западной Европы, в США и Японии данный показатель исчисляется сотнями долларов. Согласно прогнозам экспертов, в долгосрочной перспективе средние темпы роста фармрынка Казахстана составят 15-20% в год. Приведенный выше показатель, заметно превышающий соответствующие данные, зафиксированные в развитых странах, свидетельствует о том, что рынок далек от насыщения. Динамика развития рынка лекарственных средств во многом определяется уровнем жизни населения, и принимая во внимание рост доходов казахстанцев, можно сделать вывод о наличии потенциала для дальнейшего развития сектора.
За ценой не стоим?
Говоря о потребительских предпочтениях, можно заметить, что рынок Казахстана развивается в унисон с тенденциями рынка мирового. В частности, наблюдается устойчивая динамика роста спроса на современные генерики - препараты под международными непатентованными названиями (МНН), с собственными наименованиями. Данную нишу занимают главным образом компании Восточной Европы, генериковые западноевропейские компании, а также компании из Индии. Стабильные позиции удерживают оригинальные препараты и брэнды с запатентованными торговыми наименованиями, а также лекарства нового поколения. К данной категории относится дорогостоящая фармпродукция, выпускаемая в развитых странах. В последние годы брэндовый сегмент несколько сдал свои позиции по причине истечения сроков патентной защиты ряда препаратов и, как следствие, их перехода в сегмент генериков. На фоне роста покупательской способности населения наблюдается сокращение сегмента дешевых генериков массовых наименований, выпускаемых главным образом компаниями СНГ. Зато в сегменте МНН-препаратов растет спрос на медикаменты, стоимость которых находится в диапазоне от $10 до $20 за упаковку. По данным Pharmexpert, доля госпитального рынка в республике зафиксирована на уровне 24%. Это позволяет сделать вывод о том, что на казахстанском рынке, как и на рынках других стран СНГ, наблюдается доминирование розничного сегмента над госпитальным. В последние годы появились государственные программы лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями. Эксперты отмечают, что в сегменте госпитальных закупок лекарственных средств заметными темпами растут закупки дорогостоящих МНН-препаратов стоимостью $40 и выше, и объясняют этот факт ростом влияния государства. Впрочем, в больничной практике не отказываются и от применения простых препаратов первых поколений, на фоне роста числа лечебных учреждений отмечается рост сегмента госпитальных закупок. По данным отчета о государственных закупках лекарственных средств, проведенного агентством маркетинговых исследований Vi-ORTIS, в первом полугодии прошлого года на средства госбюджета централизованно (на республиканском и региональном уровнях), а также лечебными учреждениями было закуплено 23,9 млн упаковок лекарственных средств на сумму $61,8 млн в конкурсных ценах и на $83,4 млн в средних оптовых ценах. Самая высокая средняя оптовая цена за упаковку была зарегистрирована в Алматы ($10,34), самая низкая - в Западно-Казахстанской области ($1,8). В стоимостном выражении самую высокую долю в объеме закупок занимал Алматы (28,7%), самую низкую - Актюбинская область (2,3%). Актюбинская область также замыкала список, характеризовавший реальный объем закупленных медикаментов. Лидировала же по данному показателю Южно-Казахстанская область, на долю которой пришлось 17,6% от реального общего объема закупленных препаратов. В настоящее время за счет бюджетных средств обеспечивается ряд категорий больных - люди, страдающие онкологическими заболеваниями, заболеваниями крови, туберкулезом. Государственные закупки осуществляются на основании списка основных (жизненно важных) лекарственных средств РК, в который включены около 300 наименований лекарственных средств, и производители лекарственных средств участвуют в тендерах на поставки.
На вторых ролях
По данным Ассоциации товаропроизводителей фармацевтической и медицинской продукции “Медфарм”, казахстанские компании участвуют в формировании примерно десятой части списка, остальную долю удерживают зарубежные производители. Привлечению внимания казахстанского фармпроизводителя к сектору госзакупок могло бы способствовать проведение специальных тендеров для казахстанских компаний; при существующей же системе отечественные производители заведомо находятся в менее выгодных условиях, чем иностранные компании, которые могут себе позволить снизить цены на свою продукцию. Что касается проблемы обеспечения качества продукции при организации закрытых тендеров, то, считает президент “Медфарма” Анатолий БЕРКМАН, в Казахстане можно было бы использовать опыт России, где к участию допускаются производители, сертифицировавшие систему качества в соответствии со стандартом ISO-9001. Для фармацевтической промышленности, как и для многих других отраслей экономики, остра проблема отсутствия налоговых преференций отечественным компаниям. Производство лекарственных средств не облагается НДС, а с 1 января 2005 года отменен НДС на импорт сырья и упаковки. Однако на ввоз последних категорий товаров существуют таможенные пошлины, а поскольку значительная часть упаковочных материалов для производства казахстанской фармпродукции завозится из-за рубежа, расходы по данной статье ложатся на плечи отечественных компаний. Поддержке интересов казахстанских производителей будет способствовать и отмена НДС на промышленное фармоборудование. В прошлом году правительство утвердило план по созданию фармацевтического кластера в Караганде как одном из перспективных регионов для развития отрасли. В области работают НПЦ “Фитохимия”, институт растениеводства и селекции; Карагандинская государственная медицинская академия давно получила признание как один из самых сильных профильных вузов республики. На базе ТОО “Карагандинский фармацевтический завод” освоено производство препарата “Арглабин” - первого отечественного лекарственного средства, применяемого в онкологической практике. В правительстве полагают, что присутствие в регионе производителей лекарственного растительного сырья, упаковочных и этикеточных материалов, перерабатывающего предприятия в комплексе с научной и производственной базой позволят реализовать кластерный проект, в который могут быть вовлечены другие организации и компании, участвующие в формировании цепочки добавленной стоимости. Однако следует позаботиться о том, чтобы преференции, распространяющиеся на участников кластера, были доступны и другим зарекомендовавшим себя казахстанским производителям лекарственных средств. Одним из механизмов лоббирования интересов отечественного производителя фармацевтической продукции должно стать развитие экспортоориентированного производства. В противном случае казахстанская фармацевтическая продукция рискует быть вытесненной с местного рынка продукцией российских производителей. В этой связи госпрограмма реформирования и развития здравоохранения на 2005-2010 годы предусматривает начиная с 2007 года поэтапное внедрение международного стандарта надлежащей производственной практики (GMP) и выдачи соответствующих сертификатов, подтверждающих, что уровень производства лекарственных средств соответствует стандартам, принятым в развитых странах. С одной стороны, внедрение стандартов GMP предполагает соблюдение определенных технологических условий, с другой - соответствующий уровень подготовки персонала. Госпрограммой также предусмотрено внедрение Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Внедрение надлежащих практик потребует затрат, связанных с модернизацией производства, обучением сотрудников, переоснащением складских помещений, но эти финансовые вливания ориентированы на будущее развитие отрасли. Перспективы выхода на международные рынки потребуют от казахстанских компаний совершенствования маркетинговых стратегий. Проблема недостаточно широкого освоения зарубежных рынков зачастую связана не с низким качеством препаратов, но с неумением их продать. И хотя в секторе высокотехнологичной фармпродукции отечественным производителям действительно трудно конкурировать с элитой мировой фармацевтической индустрии, компаниями, вкладывающими миллионы долларов в разработку собственных брэндов, то многие компании, работающие в сегменте генериков, выпускают продукцию из качественного сырья и на современном оборудовании. Что касается препаратов на основе растительного сырья, то они всегда считались одним из коньков казахстанской фармацевтики. Поэтому дальнейшее развитие индустрии производства лекарственных средств будет зависеть от способности игроков разработать и продвинуть собственные брэнды, как это сделал “Химфарм”, выпустивший брэнд SANTO. По мнению экспертов, дальнейшее развитие казахстанского фармацевтического рынка будет во многом определяться позицией государства. Если в системе распределения и обеспечения населения лекарственными средствами произойдут перемены наподобие тех, что произошли в 2005 году в России и были направлены на гармонизацию нормативно-правовой базы, увеличение доступности лекарственного обеспечения и создание соответствующей инфраструктуры, рынок отреагирует более высокими показателями роста.
Подготовила Анна ШАТЕРНИКОВА